ChiCTR1800016534已完成不适用
腰骶结构“筋出槽骨错缝”与非特异性下腰痛关系的研究
上海市中医药事业发展三年行动计划中西医结合临床重大项目（ZY3-LCPT-2-1005）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 103 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 103
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 横断-横髂径
研究概览
简要总结
基于腰骶部影像学量化指标的测量，分析和评价腰骶部形态结构、位置关系异常与非特异性下腰痛临床特征性表现的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合非特异性下腰痛诊断标准；
- •2.成年人，年龄 20～55 岁；
- •3.疼痛视觉模拟评分(Visual Analog Scale, VAS)≥30/100；
- •4.自愿加入本研究并签署《知情同意书》者；
- •1.健康的成年人，年龄 20～55 岁；
- •2.有完整的所需影像学资料；
- •3.能够正确理解研究人员的要求并配合研究；
排除标准
- •非特异性下腰痛排除标准及剔除标准
- •1.脊柱外科手术史及严重创伤史；
- •2.脊柱创伤、肿瘤、感染、骶管病变等患者；
- •3.神经根受压、强直性脊柱炎、腰椎管狭窄、非腰骶关节发育异常等其它引起腰痛的疾病；
- •4.合并心血管、脑血管、造血、消化、内分泌、泌尿系统等严重疾病、妇科疾病、自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者及精神病患者；
- •6.妊娠期及哺乳期妇女；
- •7.不愿加入本试验者；
- •8.研究者认为不宜参加研究的其它情况；
- •1.研究过程中因各种原因不愿意继续参加研究者；
- •2.对研究人员提供的各种与研究相关的问题不能完整理解者；
- •3.对研究过程中的各种检查不能按要求完成的；
- •健康志愿者排除标准及剔除标准
- •1.有脊柱创伤史、肿瘤、感染、骶管病变者；
- •2.明确诊断为坐骨神经痛或明显神根性症状者；
- •4.有脊柱外科手术史、或其他肌肉骨骼系统疾病史，有呼吸、神经系统疾病、糖尿病或其他代谢性疾病以及研究者认为不宜参加研究的其它情况
- •5.有其他符合非特异性下腰痛诊断标准者；
- •1.研究过程中因各种原因不愿意继续参加研究者；
- •2.对研究人员提供的各种表格及问卷内容不能完整理解者
研究组 & 干预措施
非特异性下腰痛患者组
腰部 CT
健康志愿者组
腰部 CT
结局指标
主要结局
横断-横髂径
次要结局
- 腰骶角
- 椎体旋转
研究者
研究点 (1)
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