ChiCTR-INR-17012880进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经颅磁刺激对脑损伤运动功能恢复影响的临床研究
国家国际合作重点专项课题，陕西省国际合作项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 303 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 303
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表
研究概览
简要总结
经颅磁刺激对脑损伤患者运动功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴脑损伤发病 6 个月内；⑵病灶位置：皮层、皮层下；⑶年龄：30-70 岁；⑷偏侧肢体运动功能障碍；⑸MMSE 评分至少达到 22 分；⑹rTMS 治疗前与患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •⑴病情不稳定，进展性脑损伤；⑵年龄＜30 周岁或＞70 周岁；⑶严重认知功能障碍；⑷既往出现过癫痫；⑸既往存在脑血管病变、颅脑损伤或周围神经病变；⑹既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍，肿瘤患者；⑺体内存在金属异物植入，金属医疗设备植入；⑻因其它病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的；⑼服用三环类抗抑郁药物；⑽参与本研究前 6 个月之内接受 rTMS 治疗。
研究组 & 干预措施
低频组
低频磁刺激
高频+低频组
高频+低频磁刺激
空白对照组
假 rTMS
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表
次要结局
- Wolf 运动功能量表
- FIM 量表
- Holden 步行功能分级
- 改良 Ashworth 痉挛评定
- 神经电生理检测
研究者
研究点 (3)
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