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临床试验/ChiCTR2300072507
ChiCTR2300072507进行中(未招募)不适用

免疫调控对急性缺血性卒中取栓治疗患者预后的影响

首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
90 天 mRS

研究概览

简要总结

(1)探索介入取栓治疗后血管再通程度对免疫调控功能的影响; (2)建立免疫调控功能与临床转归关系的综合评价体系; (3)评价免疫调控在血管再通与临床转归间的中介效应。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁;
  • 2.通过临床表现及颅脑计算机断层扫描及血管造影(CT、CTA)、介入血管造影术诊断明确的急性缺血性脑卒中,梗死部位为前循环动脉;
  • 3.符合《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南》的要求;
  • 4.患者本人或法定代理人知情同意。

排除标准

  • 1.静脉血糖低于 2.7 或高于 22.2mmol/L;
  • 2.严重的出血倾向(满足以下任一):外周血血小板计数<40x10^9/L,活化部分凝血活酶时间(APTT)>50s,国际标准化比值(INR)>3.0;
  • 3.严重肝功能或肾功能不全:血清谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>3 倍正常值上限;血清肌酐>1.5 倍正常值上限;
  • 4.责任血管流域在既往 6 周内出现过梗死或出血者;
  • 5.既往有任何形式的自身免疫疾病、长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素治疗者;
  • 6.确诊的活动期感染性疾病患者;
  • 7.妊娠或哺乳期妇女;
  • 8.经患者主治医师判断的患者 / 法定代理人依从性差,或患者 / 法定代理人拒绝参加临床试验者。

研究组 & 干预措施

血管再通良好组

血管再通不良组

结局指标

主要结局

90 天 mRS

次要结局

  • 症状性颅内出血
  • 无症状性出血转化
  • 脑疝

研究者

发起方
首都卫生发展科研专项

研究点 (1)

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