ChiCTR1800016214尚未招募Unknown
比较腹主动脉旁淋巴结切除后根治性放化疗及根治性子宫切除淋巴结清扫的围治疗期并发症及远期预后情况的多中心随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Progression free survival
研究概览
简要总结
1、评估局部晚期宫颈癌患者接受腹腔镜腹主动脉旁淋巴结清扫后根治性同步放化疗的治疗效果及患者远期预后是否不亚于根治性子宫切除加淋巴结清扫。 2、明确那种治疗方式的副反应更小，患者的生活质量更高。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •FIGO IB2,IIA2
- •没有手术或放疗的禁忌症
- •血常规、肝肾功能、尿常规正常（白细胞 > 3.0×109/L, 血小板 > 100×109/L, 肌酐清除率>60ml/min, 胆红素 < 1.25×上限）
排除标准
- •近 5 年内患其他恶性肿瘤
研究组 & 干预措施
1
PALD+CCRT
2
LRH
结局指标
主要结局
Progression free survival
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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