ChiCTR1900024717Not yet recruitingEarly Phase 1
硬膜外脉冲给药方式下硬膜穿透技术对分娩镇痛效果的影响
自筹1 site in 1 country130 target enrollmentStarted: September 2, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 130
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 给药后 30min 内 VAS≤1 的百分比
Study Overview
Brief Summary
探究在脉冲方式下，相比于传统硬膜外镇痛方案，硬膜穿透技术是否能安全有效地缩短分娩镇痛的起效时间，提供更完善的镇痛效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 术中管理的麻醉医生对分组的情况已知，其他研究人员，护理人员、外科医生、和患者对分组的情况不知。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •初产妇，ASA I ~ II 级，孕 38 ~ 42 周，单胎，宫口开 3 - 5 cm，要求行分娩镇痛，同意参与研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •ASA 分级 ≥ III 级，BMI＞35 kg/m2，椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能异常，既往腰椎手术史，使用抗凝药，血小板计数减少，局部或全身感染，局麻药过敏等），妊娠相关并发症（如妊高征，前置胎盘，妊娠糖尿病），孕周小于 37 或大于 42 周，已知胎儿畸形，宫口大于等于 5 cm，剖宫产风险性高（如，既往剖宫产后经阴道分娩，既往子宫破裂史）、患有严重的躯体疾病，精神障碍等
Arms & Interventions
DPE 组
腰麻针穿透硬膜
EA 组
不穿透硬膜
Outcomes
Primary Outcomes
给药后 30min 内 VAS≤1 的百分比
起效时间
Secondary Outcomes
- 一般资料
- VAS 评分
- 感觉阻滞平面
- 运动阻滞评分
- 瘙痒呕吐情况
- 低血压
- 双侧差异阻滞
- 镇痛不足
- 置管时间
- 硬膜外置管相关并发症
- 患者满意度
Investigators
Study Sites (1)
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