ChiCTR2100044251Active, not recruitingEarly Phase 1
针刺“王氏五穴八针”对无先兆偏头痛疼痛相关脑网络的影响及其疗效预测研究
首都卫生发展科研专项项目青年优才1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 头痛发作次数变化值
Study Overview
Brief Summary
1.本研究意在为无先兆偏头痛患者提供更优的治疗方法，提高其生存质量，同时发挥中医特色优势，彰显名老中医的学术思想精髓。 2.本研究将有助于对偏头痛患者进行分层，并在早期识别不同患者可能需要的治疗手段和强度，从而真正形成个体化水平的、基于神经生物学标志的最优化治疗模式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）根据 ICHD-3 诊断为无先兆偏头痛患者；
- •（2）进入研究前至少 1 年的偏头痛病史；
- •（3）近 4 周内偏头痛至少发作 2 次；
- •（4）年龄在 18 岁至 65 岁之间；
- •（5）过去 3 个月无针对偏头痛的针刺或药物预防性治疗；
- •（6）无吸烟饮酒等嗜好；
- •（7）提供书面知情同意。
Exclusion Criteria
- •（1）紧张型头痛，丛集性头痛等其他原发性头痛；
- •（3）免疫缺陷性疾病；
- •（6）妊娠、哺乳期或不能充分避孕者；
- •（7）在过去的 3 个月内有β阻滞剂、抗精神病药或抗抑郁药的使用史；
- •（8）有抑郁史或其他精神疾病，帕金森病，或其他锥体外系疾病者；
- •（9）核磁禁忌：体内金属植入，幽闭恐惧症等。
Arms & Interventions
针刺治疗组
毫针刺穴
非穴浅刺组
毫针浅刺非穴点
Outcomes
Primary Outcomes
头痛发作次数变化值
Secondary Outcomes
- 头痛发作天数
- 头痛发作强度的 VAS 评分
- 头痛持续时间
- 服用急性止痛药物的患者百分比
- 治疗应答率
- 偏头痛特异性生活质量
- 头痛影响测试
- 贝克抑郁量表
- 贝克焦虑量表
- 患者治疗满意度评价
- 功能磁共振评价指标
- 不良事件记录
Investigators
Study Sites (1)
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