ChiCTR1900028464尚未招募早期 1 期
益气活血法治疗急性脑出血的临床研究
四川省科学技术厅6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
1、观益气活血法对脑出血的病死率影响； 2、观察益气活血法对脑出血患者血肿吸收率、NIHSS 评分、格拉斯哥昏迷评分、BartheI 指数,改良 mRs 评分的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性出血性中风诊断标准；
- •急性脑出血发病时间小于 1 周；
- •NIHSS 评分≧6 分；
- •家属或本人签署参加本试验的书面知情同意书。
- •同时符合以上 5 项者，可纳入研究。
排除标准
- •入院时发病时间超过 1 周；
- •经检查证实脑出血由脑肿瘤、脑外伤、血液病（继发于抗凝剂和溶栓治疗）、血管畸形或脑动脉瘤引起；
- •发病时伴有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤，消化道出血等；
- •正在参加其他临床试验者；
- •不同意参加本试验者。符合上述任一项者，予以排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
中风醒脑颗粒+西医基础治疗
对照组
安慰剂+西医基础治疗
结局指标
主要结局
病死率
血肿吸收率
NIHSS 评分
次要结局
- 格拉斯哥评分
- Barthel 指数
- 生活质量评分
- 改良 Rankin 评分量表
研究者
研究点 (6)
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