试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声定位评分
研究概览
简要总结
主要目的：比较超声与漏气试验两种方法在定位喉罩位置时的准确性。 次要目的：验证超声评分、漏气程度与纤支镜分级的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 主麻医生不知分组情况，负责全麻的实施以及记录数据。超声定位喉罩位置、纤支镜定位和漏气试验评估由另外的医生实施。患者不知分组情况。进行数据分析的人员也不知围术期情况。
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选本研究的受试者必须符合下列所有条件：
- •体重 30-100kg；
- •拟在全身麻醉(喉罩)下行择期仰卧位手术；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究：
- •气道狭窄、气道肿物病史可能致通气受阻者
- •颈部巨大包块、颈部手术史等致颈部肿大不利于超声观察喉罩位置者
- •饱胃、肠梗阻、胃食管反流性疾病等可能致反流误吸者。
研究组 & 干预措施
超声定位组(U 组)
超声定位喉罩位置
漏气试验组(L 组)
漏气试验判断喉罩位置
结局指标
主要结局
超声定位评分
时间窗: 喉罩置入后
漏气试验评分
时间窗: 喉罩置入后
纤支镜评级
时间窗: 超声检查或漏气试验结束后
次要结局
- 喉罩相关并发症(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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