ChiCTR2300069412Not yet recruitingPhase 4
甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声胃镜检查中的安全性研究
自筹1 site in 1 countryStarted: March 22, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低血压发生率
Study Overview
Brief Summary
研究甲苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在无痛超声内镜检查中的安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、ASA 分级 I-III 级；
- •2、BMI18-30kg/m2；
- •3、年龄 18-65 岁；
- •4、计划行无痛超声内镜检查；
- •5、患者及家属对研究知情同意。
Exclusion Criteria
- •1、长期酗酒对麻醉药物耐受者；
- •2、对本研究中使用药物过敏者；
- •3、禁饮禁食时间不足 8 小时者；
- •4、长期疼痛焦虑的病人；
- •5、检查前氧饱和度≤90%的患者；
- •6、有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）；
- •7、术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）；
- •8、胃肠道手术病史患者；
- •9、30 天内参加其他研究的患者；
- •10、患者无法配合的；
- •11、肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血。
Arms & Interventions
瑞马组
丙泊酚组
Outcomes
Primary Outcomes
低血压发生率
Secondary Outcomes
- 低氧血症发生率
- 不良事件发生率
Investigators
Study Sites (1)
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