ChiCTR1900026450尚未招募早期 1 期
间歇性 theta 节律刺激小脑对脑卒中患者平衡与步行功能及皮质脊髓兴奋性的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
研究概览
简要总结
探讨 iTBS 是否可以通过刺激小脑改善脑卒中患者平衡与步行功能衣及对脑卒中患者皮质脊髓兴奋性的影响，明确 iTBS 治疗脑卒中患者的短期与长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 25-80 岁之间，伴平衡和步行功能障碍；
- •(2)符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •(3)首次发病，病程大于 3 周；
- •(4)单侧脑卒中，经颅脑 CT 或 MRI 证实；
- •(5)患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •(1)中风以外的包括颅脑外伤或其他神经系统疾病，小脑或脑干卒中患者；
- •(2)戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺损者；
- •(3)严重的认知或交流障碍或无法表达感受者；
- •(6)合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
伪刺激+常规康复治疗
试验组
iTBS+常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评分
Berg 平衡量表
次要结局
- “起立一行走”计时测试
- 10m 步行测试
- 平衡大师
- 三维步态分析
- Barthel 指数
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 躯干功能障碍量表
- 改良 Rivermead 指数
研究者
研究点 (1)
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