适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱过度活动症症状评分
研究概览
简要总结
- 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后导尿管引起的不适；
- 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后膀胱过度活动症；
- 研究口服米拉贝隆是否可以缓解前列腺增生术后的其他并发症。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 50 岁以上，因前列腺增生拟接受手术的受试者；
- •有进行性排尿困难症状，B 超证实为前列腺增生；
- •有良性前列腺增生手术指证：如反复尿潴留，血尿，膀胱结石，反复感染，症状严重影响生活质量，药物治疗无效或者不愿服药；
- •依从性好，受试者本人或家属能够完成 APP 操作；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •严重的心脑血管疾病，重要脏器功能障碍等前列腺增生手术禁忌；
- •有神经源性膀胱尿道功能障碍，尿道狭窄等影响手术效果的伴发疾病；
- •PSA 及影像学检查怀疑前列腺癌的受试者；
- •对米拉贝隆及其成分过敏的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服米拉贝隆
对照组
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症症状评分
次要结局
- 国际前列腺症状评分
- 生活质量评分
- 视觉疼痛量表
- 血尿
研究者
研究点 (1)
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