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临床试验/ChiCTR-ROC-17012028
ChiCTR-ROC-17012028尚未招募不适用

基于 EFI 的子宫内膜异位症不孕患者生育力评估体系的优化:多中心前瞻性队列研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
临床妊娠率

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是通过队列研究方法建立的 I-II 期子宫内膜异位症合并不孕患者术后生育能力评价体系,能否准确、快速、前瞻性的评估该类患者是否需通过辅助生殖技术达到临床妊娠、能否观察难免流产、生化妊娠、异位妊娠等不良妊娠事件的发生,能否反应患者复发、及生存质量(SF-36 量表)等情况。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.20-40 岁有生育要求的不孕女性;
  • 2.术中发现 I-II 期子宫内膜异位症患者
  • 3.既往无内膜异位症手术史、无输卵管切除手术史;
  • 4.术后积极试孕,期待自然妊娠;

排除标准

  • 1.非子宫内膜异位症性因素不孕(输卵管性不孕、男性因素不孕、染色体异常、子宫畸形、合并较大子宫肌瘤、子宫腺肌症、PCOS 等排卵障碍)
  • 2.近三个月及术后使用激素类药物患者
  • 3.存在不良孕产史患者(复发性流产、人流次数>2 次)
  • 4.合并其他内外科疾病史(高血压 糖尿病 慢性肾脏病 系统性红斑狼疮)

研究组 & 干预措施

高生育力组

低生育力组

结局指标

主要结局

临床妊娠率

次要结局

  • 持续妊娠率
  • 自然流产率
  • 生化妊娠率
  • 异位妊娠率
  • 复发率
  • 生存质量

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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