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临床试验/ChiCTR2100042219
ChiCTR2100042219进行中(未招募)早期 1 期

子宫内膜癌、不典型增生保留生育功能治疗后内膜生育力评估体系

国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
临床妊娠率

研究概览

简要总结

通过观察 IVF-ET 中助孕过程中促排卵信息、胚胎质量以及子宫内膜容受性的参数,建立子宫内膜癌、非典型增生保留生育功能后内膜生育力评估体系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)年龄≤40 岁,有强烈的生育愿望;
  • (2)子宫不典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗缓解患者;
  • (3)FIGO(2018 版)分期:子宫内膜癌 IAG1-IAG2 期、子宫内膜不典型增生;
  • (4)影像学检查证实肿瘤局限在子宫内膜;
  • (5)雌、孕激素受体(ER,PR)均阳性;
  • (6)外周血 CA125 正常;
  • (7)治疗前评估生育功能,无其他生育障碍因素;
  • (8)有完整的助孕方案、超声内膜评价指标和妊娠结局等资料;
  • (9)签署知情同意书,有较好的随访条件。

排除标准

  • (1)合并严重内科疾病,肝肾功能严重受损者;
  • (2)子宫内膜样腺癌病理分期或分级高于 Ia 期 G2 者,或子宫深肌层浸润、宫颈侵犯或盆腹腔等远处转移;
  • (3)合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者;
  • (4)慢性疾病不适于妊娠者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

临床妊娠率

次要结局

  • 胚胎种植率

研究者

发起方
国家重点研发计划

研究点 (1)

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