ChiCTR2300071418尚未招募治疗新技术临床试验
强直性脊柱炎患者疾病活动度和焦虑性抑郁症相关性的临床研究
本研究由河南省中医药科学研究专项资助，批准号:2022JDZX047; 2022JDZX105; 2019JDZX2091。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 强直性脊柱炎疾病活动度
研究概览
简要总结
本研究的目的一是验证中西医结合治疗 AS 的可行性；第二，探讨 AS 患者焦虑抑郁与疾病活动度的相关性； 最后找到 AS 合并焦虑性抑郁的特异性敏感标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1984 年修订的强直性脊柱炎纽约诊断标准的患者。诊断标准如下：
- •（1）下腰背疼痛至少 3 个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻；
- •（2）腰椎在前后和侧屈方向活动受限；
- •（3）胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值；
- •患者双侧骶髂关节炎Ⅱ-Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ-Ⅳ级并且具备以上三条任意一条者即可被诊断为强直性脊柱炎。
- •年龄在 18 岁以上的患者；
- •自愿接受问卷调查且签署知情同意书的患者。
排除标准
- •排除弱势群体、孕妇及儿童；
- •排除具有家族精神性疾病聚集史的患者；
- •排除合并心脑血管等严重合并症的患者。
研究组 & 干预措施
通督舒筋汤组
对照组
结局指标
主要结局
强直性脊柱炎疾病活动度
疲劳程度量表 FSS 的改变
次要结局
- 患者血清中 IL-6、IL-17、TNF-α的改变
- 患者焦虑性抑郁症相关量表 HADS 的改变
- 患者疼痛量表 McGill 的改变
- 患者焦虑性抑郁症相关量表 PHQ-9 的改变
研究者
研究点 (1)
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