试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐
研究概览
简要总结
本实验的主要目的是探讨帕洛诺司琼或帕洛诺司琼联合地塞米松能否较托烷司琼联合地塞米松更有效的预防儿童扁桃体腺样体切除术 PONV 及其安全性，为临床用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3-12 岁择期行扁桃体腺样体切除术的患儿；
- •麻醉时间 30min-2h；
- •监护人同意参加该项研究。
排除标准
- •既往严重的 PONV 史；
- •消化道溃疡、糖尿病、凝血功能障碍、出血；
- •近期使用过激素及 5-TH3 受体拮抗剂；
- •高血压及心电图示 Q-T 间期延长者；
- •患儿或父母不能有效的进行有效沟通。
研究组 & 干预措施
TD 组
托烷司琼 0.1mg/kg 加地塞米松 0.15mg/kg
P 组
帕洛诺司琼 1ug/kg
PD 组
帕洛诺司琼 1ug/kg 加地塞米松 0.15mg/kg
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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