ChiCTR-OPC-17010963尚未招募4 期
沙利度胺联合替莫唑胺用于胶质母细胞瘤术后辅助治疗的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究
未提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 157 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 157
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 1 年生存率
研究概览
简要总结
评估沙利度胺联合替莫唑胺用于胶质母细胞瘤术后辅助治疗是否延长 1 年生存率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁，≤70 岁；
- •2.经手术切除并经过病理确诊的恶性胶质瘤(WHO IV 级)患者；
- •4.预期寿命＞3 个月；
- •5.入选前未用化疗或其他任何抗肿瘤治疗；
- •6.签署书面的知情同意。
排除标准
- •1.生育年龄并且近期有生育计划的女性，妊娠或哺乳妇女；
- •2.伴机械性消化道梗阻患者；
- •3.伴有静脉血栓栓塞症（VTE）；
- •4.最近 5 年有其他恶性疾病史者；
- •5.有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者;
- •6.临床上严重的（即活动的）心脏病;
- •7.器官移植需要免疫抑制治疗者；
- •8.严重的未控制的反复感染者，或其它严重的未控制的伴随疾病；
- •9.受试者基线血常规和生化指标不符合标准;
- •10.对任何研究用药成份过敏.
研究组 & 干预措施
试验组
沙利度胺
结局指标
主要结局
1 年生存率
次要结局
- 无进展生存期
- 中位生存期
- 毒副反应评价
研究者
研究点 (3)
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