ChiCTR2000028774进行中（未招募）4 期
经皮穴位电刺激防治术后恶心呕吐的多中心、评价者盲法随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 PONV 发生率
研究概览
简要总结
评价在规范化药物防治 PONV 的基础上， TEAS 对术后恶心呕吐的防治效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟于全麻下行择期腹腔镜非胃肠手术者；
- •（2）年龄 18-50 岁，BMI 15-40 kg/m2 ，ASA I-III 级；
- •（3）PONV 风险度预测评分 Apfel ≥3 分；
- •（4）能理解、签署知情同意书，并配合完成干预和评估者。
排除标准
- •（1）怀孕、哺乳期患者；
- •（2）经皮穴位电刺激禁忌者：试验穴位皮肤过敏、破损、感染、瘙痒等；对胶布过敏；起搏器植入者；
- •（3）确定 / 怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史；
- •（4）术后入 ICU 者；
- •（5）在入选本研究前 3 个月内参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
实验组
经皮穴位电刺激
对照组
非经皮穴位电刺激
结局指标
主要结局
术后 PONV 发生率
时间窗: 术后第二天下午；术后第三天下午
次要结局
- 呕吐(术后第二天下午；术后第三天下午)
- 恶心(术后第二天下午；术后第三天下午)
研究者
研究点 (1)
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