ChiCTR2100053926进行中（未招募）4 期
口服依托泊苷联合复方黄黛片、维 A 酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病
北京大学人民医院研究与发展基金（科研）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：口服依托泊苷联合复方黄黛片+维 A 酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.初治高危 APL（WH0 2016 诊断分类）；
- •2.年龄 18-70 岁（包括 18 岁和 70 岁）；
- •3.肾功能：肌酐≤3 倍正常值高限；
- •4.肝功能：ALT 和 AST≤2.5 倍正常值高限，胆红素≤2 倍正常值高限。
排除标准
- •3.患有精神疾病或其他情况无法按方案进行；
- •5.未控制的活动性感染；
研究组 & 干预措施
试验组
依托泊苷联合复方黄黛片、维 A 酸
结局指标
主要结局
缓解率
死亡率
次要结局
- 累积复发率
- 无事件生存率
- 总生存率
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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