ChiCTR2500103907尚未招募Unknown
阿糖胞苷联合 BCL2 抑制剂维奈克拉用于急性髓系白血病巩固治疗的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无复发生存（RFS）率
研究概览
简要总结
阿糖胞苷联合维奈克拉用于急性髓系白血病巩固治疗的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：18-70 岁；非急性早幼粒细胞白血病患者；低危以及中危（干细胞移植配型失败）的完全缓解 AML 患者，低中高危风险分层根据 2022 ELN 风险分类进行评估；
- •②AML，包括初治 AML、继发 AML(包括 MDS/MPN 转化 AML、治疗相关 AML)；
排除标准
- •①其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重心功能不全或心绞痛、严重肝功能异常等)﹔
- •②正参加其它临床试验的患者;
- •③不能理解或遵从研究方案;
- •④研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组（缓解后给予 2-4 个疗程 MD-Ara-C（＜60 岁：Ara-C 2 g/m2，每 12 h 1 次，第 1-3 天；≥60 岁：Ara-C 1 g/m2，每 12 h 1 次，第 1-3 天），加用维奈克拉 400mg qdx7 天，巩固治疗共 4-6 个疗程。）
对照组（缓解后对照组给予 2-4 个疗程 MD-Ara-C（＜60 岁：Ara-C 2 g/m2，每 12 h 1 次，第 1-3 天；＞60 岁：Ara-C 1 g/m2，每 12 h 1 次，第 1-3 天））
结局指标
主要结局
1 年无复发生存（RFS）率
次要结局
- 微小残留病变
- 1 年累积复发率（CIR）
- 总生存（OS）率
研究者
研究点 (1)
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