适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Majeed 骨盆功能评分
研究概览
简要总结
基于骨盆骨折真实世界研究数据库系统，挖掘骨盆骨折发生再骨折危险因素;明确骨盆四肢骨折导航机器人手术疗效与安全性，为制定专家共识及明确手术机器人适用范围提供基础。同时依托多中心网络体系，形成示范效应，提高医疗服务水平。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁；2.经影像学（X 线、CT）确诊的骨盆骨折，骨折分型为 AO/OTA 分型 A、B、C 型或 Tile 分型 B、C 型；3.接受骨盆骨折内固定手术治疗（机器人辅助手术或常规手术）；4.有完整的基线资料和围手术期记录；5.签署知情同意书或已获得回顾性数据使用豁免同意排除标准。
排除标准
- •1.合并严重颅脑损伤、脊髓损伤或其他影响远期功能评估的严重合并伤；
- •2.合并严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等手术禁忌症；
- •3.病理性骨折（原发或转移性骨肿瘤所致）；
- •4.既往同侧骨盆区域有手术史；
- •5.妊娠期或哺乳期妇女；
- •6.预期生存期不足 1 年；
- •7.失访可能性高（如无固定联系方式、精神疾病无法配合随访等）。
结局指标
主要结局
Majeed 骨盆功能评分
再骨折发生率
次要结局
- VAS 评分
- 并发症发生率
- 围手术期指标
研究者
研究点 (4)
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