ChiCTR-IOR-16010062尚未招募不适用
稳定性转子间骨折内固定治疗的临床随机对照试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2016年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节 Harris 评分
研究概览
简要总结
研究髓内固定和髓外固定治疗稳定性转子间骨折(AO/OTA 31-A1 型和 A2.1 型)的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •AO/OTA 31-A1 型和 A2.1 型的转子间骨折；年龄大于 65 岁；有手术适应症（入院评估）；病人长期居住于天津市且未来一年内没有搬迁计划
排除标准
- •病理性骨折、骨折之前患者已经不能主动行走、严重的痴呆（临床痴呆评定量表评分=3.0）以及精神问题（MMSE 评分<7 分）、存在医疗禁忌症、不能遵守康复功能锻炼或者完成调查表的填写的患者
研究组 & 干预措施
髓外固定
动力髋螺钉
髓内固定
Gamma 钉
结局指标
主要结局
髋关节 Harris 评分
时间窗: 3 个月、6 个月、12 个月
次要结局
- 术后住院日
- 骨折愈合时间(术后、6 周、3 个月、4.5 个月、6 个月、9 个月、12 个月)
- 股骨颈短缩(术后、6 周、3 个月、4.5 个月、6 个月、9 个月、12 个月)
- SF-36 健康调查简表(3 个月、6 个月、12 个月)
- 隐性失血量
- 年龄
- 性别
- 身体质量指数
- 骨密度
- 骨折到入院的时间
- 术前住院日
- 总住院日
- 血常规（HCT，Hb）
- 手术时间
- 失血量
- 输血量
- 术中透视时间
- 术后并发症
- 下地负重时间
- 二次手术
- 经济成本
研究者
研究点 (1)
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