ChiCTR2300069571尚未招募治疗新技术临床试验
纳米微针导入氨甲环酸在黄褐斑治疗中的临床应用研究
广州市皮肤病防治所1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积和严重指数
研究概览
简要总结
探究应用新型纳米微针导入氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效、安全性以及患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合中国黄褐斑诊疗专家共识（2021 版）（注：中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制订）；
- •2.均是女性，年龄 18-55 岁，病程 1-14 年，临床分期为稳定期，临床分型为颊型；
- •3.受试者愿意在整个研究期间不直接暴露于阳光下，或者暴露的情况下使用 SPF＞30 的防晒产品；
- •4.受试者研究前 1 个月未使用过其他祛斑产品或接受其他方法治疗（如：药物、化学剥脱术、激光等）；
- •5.对氨甲环酸治疗黄褐斑并无绝对禁忌，且愿意服从医生安排接受治疗方案。
排除标准
- •1.妊娠、拟妊娠或哺乳期女性；
- •2.无法坚持至疗程结束；
- •3.整个研究期间使用其他祛斑产品或接受其他治疗方法(如：药物、激光等)；
- •4.面部患有单纯疱疹或有破溃、浸渍、糜烂等皮损；
- •5.传染性疾病、合并精神疾病者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
黄褐斑面积和严重指数
次要结局
- 疼痛度评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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