ChiCTR-OIC-16009631尚未招募2 期
基于 PDX 模型药效的骨肉瘤二线化疗临床研究
申康临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病控制率
研究概览
简要总结
建立中国人群遗传背景的骨肉瘤 PDX 模型，观察 PDX 药物敏感性与临床疗效的一致性，通过 PDX 模型模拟开展同期小鼠替代性药物筛选试验，进行骨肉瘤患者个体化治疗的临床试验，观察患者二线化疗的有效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.有影像学可评价靶病灶
- •3.获得 PDX 建模的组织标本
- •6.ECOG PS 0-1
排除标准
- •(1) 妊娠期或哺乳期妇女处于生育期而未采取有效避孕措施者(2)同时患有其他肿瘤，有神经系统病变，脑或脑膜转移，严重的未控制的内科疾患和感染。(3)患者不能理解研究的目的或不同意研究的要求。
研究组 & 干预措施
试验组
化疗
结局指标
主要结局
疾病控制率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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已完成
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