ChiCTR2300069055尚未招募早期 1 期
基于颈动脉粥样斑块稳定性量化评估的内膜剥脱或支架介入的精准选择
南京景三医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 致死性卒中
研究概览
简要总结
1.研究症状性行手术治疗的病人，不同手术治疗方案(内膜剥脱或支架介入治疗)，术后主要心脑血管事件，磁共振 DWI 高信号和认知与运动功能之间的定量关系。为不同治疗方案的适应征提供科学证据； 2.验证高分辨磁共振对于粥样斑块不同组分定量刻画的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-85 岁；
- •4.存在颈动脉粥样斑块，目的侧未行任何手术治疗，包括球囊成形，支架或内膜剥脱术；
- •5.根据临床医生综合判断，神经性症状由颈动脉粥样斑块造成，而不是其他原因造成，包括心源性，动脉炎或夹层。
排除标准
- •1.心源性，主动脉弓部，颅内动脉引起的梗死性事件；
- •2.共存颅内大动脉瘤；
- •3.椎基底动脉，颈内动脉颅内段，大脑中动脉存在≥50%狭窄度；
- •4.颈部放疗史，同侧颈动脉内膜剥脱或者支架介入史；
- •5.无法进行磁共振检查者，例如幽闭恐惧症，有磁共振不兼容的金属植入物，例如动脉瘤夹，人工耳蜗，磁共振造影剂过敏者等；
- •6.有头颈金属植入物，影响磁共振信号的；
- •8.其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
颈动脉狭窄组
结局指标
主要结局
致死性卒中
致残性卒中
短暂性脑缺血发作
全因死亡
斑块脱落
退出
失访
次要结局
- 其他心脑血管事件
研究者
研究点 (1)
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