ChiCTR1900028510暂停或中断早期 1 期
中医禁食疗法改善超重 / 肥胖患者睡眠相关呼吸障碍的临床研究
国家自然科学基金（81874498），深圳市卫生与计生系统科研项目（SZLY2018002, SZSW2018001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧减指数
研究概览
简要总结
探讨中医禁食疗法改善超重 / 肥胖患者睡眠相关呼吸障碍的临床疗效及可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.超重 / 肥胖：BMI≥25kg/m2；
- •4.自愿接受 7 天禁食疗法。
排除标准
- •既往或者现症肠道疾病；
- •近 3 月内使用抗生素超过 3 天；
- •3 月内使用药物或手术以减轻体重者；
- •不能配合治疗、依从性差；
- •研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
禁食疗法
结局指标
主要结局
氧减指数
血氧饱和度低于 90%的百分比指数
最低血氧饱和度
时间窗: 晚上 22 点到次日早上 7 点
平均血氧饱和度
次要结局
- 身高
- 体重
- 颈围
- 腰围
- 臀围
- 脂肪量
- 除脂体重
- 肌肉量
- 内脏脂肪等级
- 基础代谢率
- 血压
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天冬氨酸氨基转移酶
- γ谷氨酰转肽酶
- 尿素
- 肌酐
- 尿酸
研究者
研究点 (1)
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