ChiCTR2600116019尚未招募不适用
术后卧床时间对内镜经鼻中线前颅底手术重建结局的影响：一项多中心随机对照研究
青岛市医疗卫生科研项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后 1 个月内颅底重建成功率
研究概览
简要总结
内镜经鼻颅底术中低流量和高流量脑脊液漏，在颅底重建术后分别采取不同卧床时间，研究其对重建结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁-75 岁的男性和女性患者；
- •2.计划行内镜经鼻中线前颅底手术，术中可能出现脑脊液漏；
- •3.术前意识清楚，肢体活动正常，可配合术后卧床及非卧床治疗；
- •4.无严重心肺功能障碍或其他影响全身麻醉和手术耐受性的合并症；
- •5.患者有良好的依从性，自愿参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前已存在卧床相关并发症，包括：坠积性肺炎、下肢静脉血栓、褥疮等；
- •2.预计术后需长期卧床；
- •3.术中未出现脑脊液漏或硬膜缺损超过中线前颅底区域；
- •4.研究者认为受试者不适合参加试验的任何其他情况；
- •5.治疗依从性不佳的患者。
研究组 & 干预措施
高流量-卧床 3 日组
低流量-卧床 2 日组
低流量-不卧床组
高流量-卧床 1 日组
结局指标
主要结局
术后 1 个月内颅底重建成功率
时间窗: 术后 1 月
次要结局
- 住院期间卧床相关术后事件发生率(术后住院期间)
- 术后生活质量评分(低流量组为术后第 2 天，高流量组为术后第 4 天)
- 术后住院时间和治疗费用(出院时)
研究者
研究点 (2)
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