ChiCTR2100044764进行中（未招募）回顾性研究
经鼻内镜术中脑脊液漏的分级重建策略（一到二级脑脊液漏：术区原位取材重建；二到三级脑脊液漏：骨瓣筋膜交叉嵌入技术）
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后脑脊液漏
研究概览
简要总结
介绍应用自体骨组织的骨瓣筋膜交叉嵌入法（CEFB）联用鼻中隔带蒂粘膜瓣（PNSF）或不联用鼻中隔带蒂粘膜瓣作为一种颅底重建的方法，并评估其在经鼻内镜手术（EES）术中 1～3 级脑脊液（CSF）漏的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者为 2015 年 5 月至 2020 年 5 月于我院行经鼻内镜手术的患者；
- •2.术中证实有 II-III 级脑脊液漏的患者；
- •3.患者至少随访 6 个月；
- •4.术中予以行骨瓣筋膜交叉嵌入法（CEFB）和 / 或鼻中隔带蒂粘膜瓣（PNSF）进行颅底重建的患者。
排除标准
- •1.患者合并有其他非颅底中线肿瘤；
- •2.既往有颅底骨折病史或手术史；
- •3.患者基础情况差，不能耐受手术者;
研究组 & 干预措施
骨瓣筋膜交叉嵌入组
鼻中隔带蒂粘膜瓣组
结局指标
主要结局
术后脑脊液漏
感染
次要结局
- 嗅觉障碍
- 鼻腔不适感
- 鼻出血
研究者
研究点 (1)
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