ChiCTR2400086737尚未招募早期 1 期
基于多模态 MR 神经成像技术的脑 tDCS 与音乐治疗协同治疗脑卒中意识障碍患者的脑网络机制研究
深圳市基础研究专项（自然科学基金）-基础研究面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版昏迷恢复量表评分
研究概览
简要总结
（1）比较中枢脑 tDCS 协同外周听感觉音乐治疗的临床效果，对比单项治疗，协同治疗对脑卒中后意识障碍水平的影响。中枢 tDCS 协同外周感觉音乐治疗是否优于 tDCS、音乐治疗单项治疗？ （2）探讨基于脑结构网络和脑功能网络改变的中枢-外周协同治疗（即脑-音乐协同治疗）神经机制，定位脑网络敏感节点与关键脑区，进而探讨脑连接网络在意识障碍水平中的功能意义。明确脑卒中意识障碍患者接受脑-音乐协同治疗的脑网络敏感节点。 （3）明确脑 tDCS 协同音乐治疗后关键脑功能区与脑网络连接变化，为临床推广中枢与外周感觉协同治疗提供脑影像学标记和神经学依据，深化多模态磁共振神经成像技术的脑机制研究中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，数据处理工作人员及受试者设盲，研究者不设盲 1. 制作一系列密封的信封，每个信封内包含一个分组信息，指示受试者将被分配到哪个组别； 2. 受试者在筛选合格后，由研究协调员或指定人员按顺序打开信封，并根据信封内的指示将受试者分配到相应的组别，除研究人员外，其余人员不知道分组信息； 3. 根据信封中的指示，受试者将接受相应的干预措施，实验组接受干预措施，对照组接受假刺激或标准护理。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •获取受试者监护人同意，加入研究并签署知情同意书；
- •生命体征平稳（呼吸或者血流动力学稳定），神经系统症状不再进展；
- •年龄 30-80 岁患者；
- •未使用中枢兴奋兴奋药；24 小时内未使用镇静药或者神经肌肉功能阻滞剂；
- •无癫痫或者其他严重神经系统以及系统性疾病史；
- •无 tDCS 治疗禁忌症；
排除标准
- •病情变化，危及生命，病情不平稳；
- •有 MRI 检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
tDCS+音乐治疗组
tDCS+安慰音乐治疗组
安慰 tDCS+音乐治疗组
安慰 tDCS+安慰音乐治疗组
结局指标
主要结局
修订版昏迷恢复量表评分
DMN、执行控制网络、听觉网络关键节点之间的功能连接系数
次要结局
- 脑-肠轴相关生物标记组学
- 肠道微生物组学
研究者
研究点 (1)
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1 期
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