ChiCTR2000038633进行中（未招募）早期 1 期
PAX1 甲基化检测对宫颈病变的预测价值
湖南宏雅基因技术有限公司提供试验用检测试剂盒1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PAX1 基因甲基化
研究概览
简要总结
研究 PAX1 基因甲基化在宫颈癌联合筛查的准确性，探索其应用于宫颈癌联合筛查的临床价值，优化宫颈癌联合筛查方案，减轻患者的经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄大于等于 18 岁至小于等于 65 岁者；
- •2）妇科检查怀疑宫颈病变者；
- •3）HPV16 或 18 阳性者；
- •4）宫颈细胞学检查 LSIL 及以上，ASCUS 伴高危型 HPV 阳性者；
排除标准
- •2）阴道、子宫颈急性炎症者；
- •3）有手术禁忌症，如严重心脑血管疾病和造血系统功能障碍；
结局指标
主要结局
PAX1 基因甲基化
时间窗: 所有宫颈脱落细胞提取完核酸统一上实时荧光定量 PCR 仪检测
灵敏度
特异度
准确度
阳性预测值
阴性预测值
AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Pax1 甲基化在宫颈病变恶性化趋势中的临床研究ChiCTR1900025114山东省重点研发计划
Unknown
不适用
细胞学 p16/Ki-67 双染色和 PAX 1 甲基化在宫颈病变筛查中的应用价值的深度研究宫颈癌ChiCTR2000029231深圳市院内研究项目经费（经费号：4001023）
Unknown
不适用
DNA 甲基化标志物在不同宫颈癌及癌前病变筛查和分流过程中的应用价值研究ChiCTR2100049202自筹经费
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲基化检测在宫颈癌及癌前病变人群中分流价值的研究ChiCTR2100048354复旦大学附属妇产科医院,华克勤课题组
Unknown
不适用
借助可编程核酸探针实现宫颈癌及癌前病变精准诊断ChiCTR2500103586上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金