ChiCTR2200062318尚未招募早期 1 期
温阳活血方联合八段锦心脏康复对稳定性冠心病运动心肺功能及生活质量改善的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
通过观察温阳活血方联合八段锦心脏康复对稳定性冠心病（SCAD）的心肺功能及生活质量影响的临床研究，充分发掘中医综合疗法防治 SCAD 的特色，结合现代科学评估技术，总结分析其防治 SCAD 的客观数据，形成以中医为特色的中西医结合防治 SCAD 的心脏康复诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准
- •3.符合加拿大心血管病学会 (CCS) 心绞痛分级 I - III 级
- •4.经研究者判断属阳虚血瘀证
- •6.根据 GCP 规定，获取知情同意，自愿受试
排除标准
- •1.已知左冠状动脉主干狭窄；
- •2.未控制的高血压或经降压药物控制后收缩压≥160mmHg 和 / 或舒张压≥100 mmHg
- •3.未控制的快速型心律失常，且引发症状或血液动力学障碍
- •4.高度或完全方式传导阻滞
- •6.梗阻性肥厚性心肌病
- •7.有症状的重度主动脉瓣狭窄、失代偿心力衰竭、急性肺栓塞、深静脉血栓、急性心包炎或心肌炎、急性主动脉夹层
- •8.慢性肺病伴有呼吸困难症状
- •9.近期卒中或短暂性缺血发作，有认知功能障碍
- •10.尚未纠正的临床问题，如感染、严重贫血、电解质紊乱、甲状腺功能亢进等
- •11.肝肾功能异常者（谷丙转氨酶或肌酐>2 倍正常参考值上限）
- •12.因肢体障碍或其他原因不能进行运动训练者
- •13.有运动习惯者（固定运动时间>30min/日或 3h/周）
- •14.最近 1 个月内参加过其他临床研究者
- •15.研究者认为存在不适合参加研究的其他情况
研究组 & 干预措施
A 组
温阳活血方+常规心脏康复组
B 组
八段锦+常规心脏康复组
C 组
温阳活血方联合八段锦+常规心脏康复组
D 组
常规心脏康复组
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
次要结局
- 无氧阈
- 摄氧量
- 最大氧脉搏
- 每分钟最大通气量
- 最大运动负荷量
- 二氧化碳通气当量
- 呼吸交换率
研究者
研究点 (1)
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