ChiCTR2000030401进行中（未招募）早期 1 期
低温处理丙泊酚减轻无抽搐电休克患者丙泊酚注射痛的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
探讨低温处理丙泊酚是否能减轻无抽搐电休克治疗（ECT）患者的丙泊酚注射痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •因严重的神经精神障碍在我院行无抽搐电休克治疗并获取知情同意的患者；
- •年龄在 18-60 岁之间；
- •ASAI 级-ASAII 级。
排除标准
- •合并有其他严重心脏、肺脏、肝脏、肾脏疾病的 ASAIII 及以上患者；
- •有任何使用丙泊酚禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
异丙酚（0-5℃）
Group 2
异丙酚（6-10℃）
Group 3
异丙酚（11-15℃）
Group 4
异丙酚（16-20℃）
Group 5
异丙酚（21-25℃）
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
手术体积描计指数
TOTAL 评分
次要结局
- 血流动力学指标（血压、心率）
- 癫痫持续时间
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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