ChiCTR2100046166尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮用于胸腔镜肺叶切除术患者自控静脉镇痛（PCIA）及缓解围术期抑郁焦虑状态的临床研究
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察艾司氯胺酮用于胸腔镜下肺叶切除术后患者自控静脉镇痛（PCIA）的镇痛效果及缓解围术期抑郁焦虑状态的程度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18～65 岁；
- •ASAⅠ～Ⅱ级，男女不限；
- •术前无重要脏器疾病，无精神病史，无药物滥用史；
- •近期未使用过镇痛药物如阿片类、非甾体类抗炎药；
- •术前未参加其它临床试验的患者；
- •术前诊断及影像学检查肺部占位病变明确，拟在全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除术的患者。
排除标准
- •甲状腺功能亢进，高血压未能良好控制的患者；
- •认知功能障碍，对本研究所用药物过敏者；
- •不能耐受单肺通气，肋骨骨折病史，曾行同侧肺手术或外伤病史。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼 2.0ug/Kg+帕洛诺司琼 0.25mg
艾司氯胺酮Ⅰ组
舒芬太尼 2ug/Kg+帕洛诺司琼 0.25mg+艾司氯胺酮 1.0mg/Kg
艾司氯胺酮Ⅱ组
舒芬太尼 2ug/Kg+帕洛诺司琼 0.25mg+艾司氯胺酮 1.5mg/Kg
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 2h、8h、16h、32h、48h
次要结局
- 医院焦虑抑郁量表评分(术前，术后 1d,3d,出院时)
- 镇静评分(术后 2h、8h、16h、32h、48h)
- 镇痛泵按压次数(术后 48h)
- 镇痛满意度(术后 48h)
研究者
研究点 (1)
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