ChiCTR2500106689尚未招募不适用
基于人体关键点识别技术的居家远程运动康复对于慢性非特异性颈痛患者的疗效:一项随机对照研究
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年6月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈部残疾指数情况
研究概览
简要总结
1.主要研究目的:探究基于人体关键点识别技术的远程居家运动康复在改善 CNNP 患者颈椎功能方面相比于传统门诊面对面康复的疗效。 2.次要研究目的:探究基于人体关键点识别技术的远程居家运动康复在改善 CNNP 患者疼痛强度、疼痛灾难化、焦虑程度、姿势控制能力以及大脑皮层激活方面相较于传统门诊面对面康复的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验为对于评估者与分析者盲的开放性实验。由于试验涉及到锻炼,无法对受试者设盲。参与实验的受试者会被告知他们已被加入试验。在实验过程中,不同组的康复治疗师会给予对应组相应的治疗性干预,也无法设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •慢性非特异性颈痛(Chronic Nonspecific Neck Pain, CNNP)定义为持续时间超过 3 个月,由多种因素所引起的缺乏特异性病理表现、体征和症状,在上项线和第一胸椎棘突之间的颈部后侧和外侧的慢性疼痛。
- •1.符合上述 CNNP 诊断标准;
- •2.年龄 18-75 岁的男性或者女性;
- •3.疼痛视觉模拟评分(visual analog scale, VAS)>=3cm 并且颈部残疾指数(Neck Disability Index, NDI)>=10 分;
排除标准
- •1.特定的颈椎疾病,如神经根型颈椎病或脊髓型颈椎病、脊椎滑脱、脊椎骨折、胸廓出口综合征等;
- •2.挥鞭样损伤和 / 或头颈部外伤史;
- •4.颈部疼痛放射至上肢;
- •5.严重创伤或肿瘤病史;
- •6.在过去 3 个月内接受过颈部疼痛临床治疗;
- •7.身体有其他部位的疼痛,例如腰痛、膝痛等;
- •8.不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于人体关键点识别技术的远程居家运动康复
对照组
传统门诊面对面康复
结局指标
主要结局
颈部残疾指数情况
时间窗: 基线、3 周、6 周及随访 4 周
姿势控制能力情况
时间窗: 基线及 6 周
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分情况(基线、3 周、6 周及随访 4 周)
- 疼痛灾难化评分情况(基线、3 周、6 周及随访 4 周)
- Zung 氏焦虑自评量表评分情况(基线、3 周、6 周及随访 4 周)
- 姿势控制任务时的前额叶皮层激活情况(基线及 6 周)
研究者
研究点 (1)
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