ChiCTR2400091337尚未招募早期 1 期
评估华法林自我管理模式的安全和有效性并探讨患者对不同管理模式偏好的研究
湖南省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗范围内时间
研究概览
简要总结
（1） 比较 PSM 和 UC 两种模式的安全性、有效性和成本-效益，评价 PSM 模式是否适合我国华法林管理。 （2） 探究我国医疗背景下，实施 PSM 的促进和阻碍因素。 （3） 基于前景理论，探索患者对 PSM、PST 和常规门诊模式的使用偏好以及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）既往参加了 SMART 研究且未来 12 个月会持续服用华法林进行治疗，并继续在门诊进行 INR 复查；
- •既往一年 TTR＞45%；
- •1）既往参加了 SMART 研究的 PST 组且未来 12 个月会持续服用华法林进行治疗，参与了自我管理相关的培训并通过相关考核，将进行华法林自我管理；
- •既往一年 TTR＞45%；
排除标准
- •妊娠或在未来 6 个月有妊娠计划；
- •过去 6 个月内有因较大出血或栓塞不良事件进行住院治疗；
- •肾衰晚期（进行血液透析或者肾小球清除率<10mL/min）；
- •老年痴呆或精神分裂症；
- •正在接受抗癌治疗；
- •患有充血性心衰并需要接受药物治疗；
- •有胃溃疡等出血病史；
- •同时服用阿司匹林等抗血小板药物。
- •9）既往 TTR≤45%。
研究组 & 干预措施
自我管理组（实验组）
UC 组（对照组）
结局指标
主要结局
治疗范围内时间
次要结局
- 严重不良事件
- 极值国际标准化比值（INR）
研究者
研究点 (1)
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