ChiCTR2400083330尚未招募早期 1 期
配方牛奶对不同人群餐后血糖水平的影响
横向项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本项目旨在研究不同牛奶在糖尿病前期个体和 2 型糖尿病人群中改善餐后血糖的功效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对现场调查人员和研究对象双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁以上已确诊为糖尿病前期和 2 型糖尿病者；
- •（2）无糖尿病心血管病变（糖尿病性心肌病）、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病眼病、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足的临床证据，背景期糖尿病视网膜病变和微量白蛋白尿可纳入；
- •（3）糖尿病个体经非胰岛素类降糖药物（肠溶、缓释和普通均可）治疗后病情较稳定，不需要换药；
- •（4）目前未接受胰岛素治疗；
- •（5）无食物过敏史和不耐受史，无晕血史；
- •（6）近 3 个月内无服用影响糖耐量的药物;
- •（7）能够忍受至少 10h 的禁食。
- •（8）育龄期妇女在研究期间避孕
排除标准
- •（1）特殊人群，如孕妇、乳母，肿瘤患者；
- •（2）体检中肝、肾功能指标异常者；
- •（3）有食物过敏史、不耐受史或晕血史，有乳糖不耐受；
- •（4）重体力活动者及长期睡眠不足者；
- •（5）存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病；
- •（6）在过去 30 天内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物；
- •（7）近 3 月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物；
- •（9）不能忍受 10h 禁食者
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
干预组 3
干预组 4
干预组 5
干预组 6
干预组 7
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 15、30、60、90、120min 静脉血血糖
餐后 15、30、60、90、120min 静脉血血胰岛素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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