ChiCTR2100046662招募中Unknown
肠癌早筛基因检测临床评价
华大数极生物科技（深圳）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 392 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 392
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 DNA 甲基化检测
研究概览
简要总结
主要目的：探讨 CRC、腺瘤、息肉和正常人群中粪便中 ADHFE1、PPP2R5C、SDC2 基因的甲基化状态，明确这些基因的甲基化与结直肠癌的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结直肠癌入组标准：
- •（1）年龄 18-80 岁，性别不限；
- •（2）已确诊的原发性结直肠癌患者，Ⅰ-Ⅳ期均可；
- •（3）无腹腔镜或传统开腹手术禁忌、可完成手术切除；
- •（4）既往无其他恶行肿瘤病史。
- •2.息肉、腺瘤入组标准：
- •(1)主要类别包括增生性息肉、炎性息肉、错构瘤性息肉、管状腺瘤、绒毛状腺瘤和管状绒毛状（混合型）腺瘤；
- •（2）经内镜及病理确认；
- •（3）无消化道恶性肿瘤病史。
- •3.正常人群入组标准：
- •（1）经内镜确认肠道无异常；
- •（2）既往无恶性肿瘤病史。
排除标准
- •患有炎症性肠病或其他自身免疫性疾病。
研究组 & 干预措施
结直肠癌组
息肉、腺瘤组
正常组
结局指标
主要结局
粪便 DNA 甲基化检测
电子结肠镜
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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