ChiCTR1800019552进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
粪便 DNA 甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用研究
上海市卫生和计划生育委员会项目（ZK2015A32)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
探索粪便 DNA 甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、年龄 40—75 岁，无性别限制；
- •二、结直肠癌风险评估问卷阳性（满足以下任一项:1.一级亲属有结直肠癌史；2.本人有癌症史(任何恶性肿瘤病史)；3.本人有肠道息肉史；4.同时具有以下两项及两项以上者：慢性便秘、慢性腹泻、黏液血便、不良生活事件史、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆道疾病史或胆囊切除史。
- •三、在我院行肠镜检查和粪便隐血检查。
排除标准
- •一.近 1 年接受过放化疗、生物治疗等；
- •二.近 3 个月接受过灌肠等处理。
- •三.生命体征不平稳，或患者依从性差，不愿配合研究。
结局指标
主要结局
准确度
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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