ChiCTR-OOC-17013257尚未招募Unknown
全身应用皮质激素治疗不同表型慢阻肺急性加重有创机械通气患者的疗效评价
国家“十三五”重点研发计划12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,044 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,044
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 有创机械通气时长
研究概览
简要总结
通过前瞻性干预性试验，研究不同表型（如是否频发急性加重、是否为早发型慢阻肺）重症慢阻肺患者使用全身激素治疗的疗效差异，明确接受有创机械通气慢阻肺急性加重患者的激素适宜人群。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 因慢阻肺急性加重致急性呼吸衰竭需有创机械通气入住 ICU 患者; 2 年龄≥40 岁，性别不限; 3 自愿参加，理解试验内容并签署知情同意书.
排除标准
- •1）1 有糖皮质激素治疗禁忌症，被判定为不适合使用激素者; 2 需长期规律使用全身糖皮质激素者; 3 合并其他严重呼吸系统疾病（如肺间质纤维化、肺栓塞、肺部肿瘤等）; 4 研究者认为不适合纳入的其他情况;
- •2）5 近 2 周因其他原因使用全身糖皮质激素等效累计量大于 250mg 泼尼松, 进入此研究前使用全身糖皮质激素治疗本次慢阻肺急性加重＞48h 或累积剂量≥80mg 泼尼松.
研究组 & 干预措施
所有入组且不符合排除标准 2）的病人
静脉使用甲基强的松龙 40mg qd×5 天
所有病人
只观察
结局指标
主要结局
有创机械通气时长
次要结局
- 机械通气总时长
- 再插管率
- ICU 住院时间
- 总住院时长
- 住院病死率
研究者
研究点 (12)
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