ChiCTR2500097853进行中（未招募）不适用
基于间歇爆发性脉冲刺激治疗精神分裂症阴性症状的疗效及脑机制研究
国家自然科学基金青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性和阴性精神症状评定量表
研究概览
简要总结
（1）确定 iTBS 治疗模式能够通过正常化精神 分裂症患者的前额叶-丘脑-小脑环路的结构和功能异常改善阴性症状。 （2）确定左侧小脑蚓部刺激靶点比传统的左 DLPFC 刺激点更能改善精神分裂症患者的阴性症状，更能引起前额叶-丘脑-小脑环路的脑结构和功能异常的正常化，为阴性症状提供更合适、有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和临床评估者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准；
- •2.年龄 18-40 岁，男女不限，右利手；
- •3.当前以阴性症状为主， PANSS 的阴性症状量表因子得分>=20 分，且 PANSS 阴性症状量表中至少有一项>=4 分；
- •4.精神症状稳定， 没有明显的阳性症状，PANSS 阳性症状量表＜20 分，且各单项分均需＜4 分；
- •5.入组前抗精神病药物治疗稳定至少 4 周，整个研究过程中药物治疗方案保持不变;
- •正常对照组：年龄 18-40 岁；家族中无精神疾病患者。
排除标准
- •1.有严重的脑器质性疾病，如癫痫；
- •2.伴有严重躯体疾病，如心血管疾病、肝肾疾病等；
- •3.有物质滥用、精神活性物质使用史；
- •4.智力迟钝， 精神发育迟滞者；
- •5.有 TMS 治疗禁忌症者；
- •6.怀孕或者哺乳期妇女；
- •7.近半年接受过经颅磁刺激治疗或 MECT 治疗；
- •8.有磁共振扫描禁忌症者。
研究组 & 干预措施
研究组 1
研究组 2
伪刺激组
正常对照组
结局指标
主要结局
阳性和阴性精神症状评定量表
次要结局
- 重复性成套神经心理状态测验
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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