ChiCTR2100046147招募中Unknown
出生缺陷一级预防孕前检测技术设备及应用平台的研发
国家重点研发计划项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40,000 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 40,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 甲减相关代谢指标
研究概览
简要总结
通过项目研发的出生缺陷一级预防信息平台及检测样机对育龄女性进行项目涵盖的遗传性甲减、耳聋、颅颌面发育畸形、地中海贫血及脊肌萎缩症等单基因病的常见致病变异与遗传性甲减相关指标进行检测分析。建立多层次信息互联互通平台和数据中心，形成出生缺陷一级预防规范体系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.患有进行期或活动期感染、有精神障碍等其他全身性疾病；
- •2.目前在使用抗凝药（不包括避孕药）、有出血或凝血异常疾病史；
- •3.有自身免疫性凝血障碍，包括特发性血小板减少性紫癜等；
- •4.影像学显示有 6 个月内的出血，或有症状的颅内出血病史，或任何自发性颅内出血病史；
- •5.严重的或未愈合的伤口、溃疡或骨折；近期有创操作史，包括：大型手术史，7 天内穿刺活检史；
- •6.无法按要求提供信息。
研究组 & 干预措施
检测组
结局指标
主要结局
甲减相关代谢指标
遗传性甲减、耳聋、颅颌面发育畸形、地中海贫血及脊肌萎缩症出生缺陷遗传突变位点检测结果
次要结局
- 问卷调查
研究者
研究点 (5)
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