ChiCTR2300078471Active, not recruitingEarly Phase 1
线上正念疗法对轻-中度焦虑障碍的疗效研究
国家自然科学基金（编号：82090034）1 site in 1 countryStarted: December 12, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿焦虑量表
Study Overview
Brief Summary
研究目的 1.比较线上正念干预和药物治疗对于轻中度焦虑障碍患者的有效性，为轻中度焦虑障碍患者探寻除抗焦虑药物之外的有效治疗方案。 2.评估线上正念干预以及药物治疗对焦虑障碍患者的自主神经的功能改变。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据 DSM V 被诊断为焦虑障碍；
- •3.汉密尔顿焦虑量表评分≥7 分，≤23 分；
- •4.熟悉基本的手机或电脑操作，具备线上干预所需要的网络设备条件；
- •5.母语为汉语，签署知情同意
Exclusion Criteria
- •1.精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用；
- •2.有正念练习经历者；
- •3.两周内曾服用过抗服用抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物，或注射长效抗精神病药物者；
- •4.正在接受其他心理治疗的患者；
- •5.正在服用影响心率、血压的药物；
- •6.视觉、听觉、认知功能严重障碍，眼部疾患；
- •7.任何可能干扰参与正压减压的能力的状况或损伤；
- •8.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划；
- •9.已参与另一个有关正念治疗的临床试验或家庭成员已参加本实验；
- •10.不愿接受随机分组
- •11.研究过程中发生严重不良事件或情绪症状严重恶化，不宜再继续参与研究者;
- •12.不能配合完成治疗;
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
Secondary Outcomes
- 状态-特质焦虑量表
- Holter 心电图
- 动态血压监测
- 眼部检查
Investigators
Study Sites (1)
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