ChiCTR2200057057尚未招募早期 1 期
增加户外活动对时间学龄儿童近视发生发展影响的研究
自筹资金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,000 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 等效球镜度
研究概览
简要总结
- 评估增加课间及周末户外时间对儿童近视防控的有效性、安全性和可行性；
- 探索户外活动预防近视发生和延缓近视进展的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •父母或监护人书面同意；
- •双眼无先天发育异常、弱视或其他任何眼球病理性改变；
- •全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变等。
排除标准
- •根据研究者判断，无法理解或配合研究过程、不能配合眼科检查、无法配合每年随访者；
- •眼科检查时佩戴隐形眼镜；眼科检查前夜佩戴角膜塑形镜；
- •父母或监护人要求退出研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
增加课间及周末户外时间
对照组
无干预，保持原有状态
结局指标
主要结局
等效球镜度
眼轴长度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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