ChiCTR2100042167进行中（未招募）不适用
抗阻运动联合乳清蛋白补充对老年糖尿病肌少症干预作用的研究
北京医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉量
研究概览
简要总结
老年糖尿病肌少症严重影响患者的生活质量及临床结局。我们在前期的研究中发现，老年糖尿病患者肌少症发生率高，蛋白质摄入不足是老年糖尿病患者肌少症发生的独立危险因素。本研究拟首次通过带抗阻运动联合补充乳清蛋白，探讨干预对老年 2 型糖尿病伴肌少症患者身体成分、胰岛素抵抗的影响，同时观察对受试者认知功能、生活质量、临床结局的影响，为安全有效且易于实施的干预方式提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 WHO 1999 年诊断与分型标准，明确诊断 2 型糖尿病；
- •2.年龄≥60 岁，性别不限；
- •3.根据《中国糖尿病运动治疗指南》，空腹血糖小于 13.9mmol/L；
- •4.符合肌少症诊断标准；
- •5.近 3 个月内调节血糖、血脂治疗药物无改变；
- •6.顺应性良好，愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.3 个月内合并酮症、高渗状态或其他严重应激情况；
- •2.严重肝肾功能不全（血肌酐>正常上限 2 倍，ALT>正常上限 3 倍）；
- •3.合并严重糖尿病慢性并发症（心功能不全、糖尿病肾病大量蛋白尿、糖尿病眼底病变四期以上或激光治疗后）；
- •4.慢性胃肠系统严重疾病（例如消化系统肿瘤，消化性溃疡，消化道出血，慢性腹泻，顽固性便秘、肠道功能衰竭、急慢性肠炎、胃肠道梗阻等）；
- •5.合并严重抑郁、精神分裂的精神疾病；
- •7.患有骨关节、肌肉、神经系统疾病；
- •9.严重心脑血管疾病 (心功能不全、不稳定性心绞痛、严重心率不齐、严重高血压、一过性脑缺血发作)；
- •10.严重阻塞性肺疾病、哮喘；
- •11.平日服用乳清蛋白粉者；
- •12.血常规提示血小板小于 100×10^9/L。
研究组 & 干预措施
干预组 A
抗阻运动联合乳清蛋白补充
干预组 B
抗阻运动
干预组 C
乳清蛋白补充
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
肌肉量
肌肉力量
肌肉功能
次要结局
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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