ChiCTR1800017742进行中（未招募）4 期
吡非尼酮凝胶预防尿道内切开患者术后尿道狭窄复发的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2018年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿流率
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机区组对照临床试验研究，验证尿道内切开术联合尿道局部注射吡非尼酮凝胶预防术后狭窄的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •成年男性；术前诊断尿道狭窄明确；术前行尿道造影及尿道膀胱软镜检查估算后尿道狭窄长度<1.5cm；同意并签署受试者知情同意书。
排除标准
- •①有开放尿道手术史或多次尿道内切开或尿道扩张史；②有严重的高血压病史；③有糖尿病史；④有出凝血功能障碍或抗凝药物史；
- •⑤有肝肾功能不全等合并症者；⑥依从性差者；⑦既往有精神障碍或神经功能障碍；
研究组 & 干预措施
试验组
吡非尼酮凝胶
对照组
仅接受手术治疗
结局指标
主要结局
尿流率
尿道造影检查
次要结局
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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