ChiCTR1800018549进行中（未招募）不适用
肾阴虚、肾阳虚患者视网膜血氧饱和度的研究
国家重大仪器专项（2013YQ49085904）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候
研究概览
简要总结
运用多波长结构功能耦联视网膜图像仪采集视网膜血氧动态，对比分析视网膜图像信息与舌质、脉象等证候要素、及生化指标间的关联特征，获取中医典型证候的视网膜图像信息证候相关特征指标。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合肾阴虚或肾阳虚证；最佳矫正视力（BCVA）≥34 分（ETDRS 视力表，相当于 Snellen 20/200，小数 0.1）；年龄 18～65 岁；
排除标准
- •屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者；青光眼、葡萄膜炎、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者；有严重心脏疾病（慢性心衰分级标准心功能三级以上者、严重心律失常）、肝功能异常（AST、ALT≥正常值上限 2 倍）和造血系统等严重疾病、精神病患者；准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；对复方托吡卡胺滴眼液过敏者；近 3 个月内参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
肾阴虚
不干预
肾阳虚
不干预
结局指标
主要结局
中医证候
视网膜血氧饱和度
次要结局
- 激素六项
- 甲功三项
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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