ChiCTR-INR-17012070尚未招募治疗新技术临床试验
涌泉神阙穴敷贴中药配合温灸治疗膜性肾病的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年9月16日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白
研究概览
简要总结
本研究主要研究神阙涌泉穴中药贴敷配合温和灸治疗 24 小时尿蛋白定量在 1-4g 的膜性肾病ⅠⅡ期患者的治疗效果，并探讨其治疗的免疫机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •凡年龄在 18-75 岁经肾穿刺病理活检证实为膜性肾病ⅠⅡ期，且排除继发性膜性肾病者，24 h 尿蛋白定量 1-4g，GFR＞30 ml /min 者可进入筛选阶段。
排除标准
- •1）迅速进展性膜性肾病;
- •2）伴有 IgA 肾病的膜性肾病;
- •3）合并危及生命的并发症如严重感染者;
- •4）HBV 血清学指标除 HbsAb 以外阳性者及持续肝功能检测转氨酶异常者;
- •5）患有恶性肿瘤患者或有恶性肿瘤病史、 HIV 感染史、精神病史、急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病、 禁止使用免疫抑制剂的患者;
- •6）合并有其他器官严重疾病及功能障碍。
- •7）严重低蛋白血症，血浆白蛋白小于 25g 以下者。
研究组 & 干预措施
试验组
神阙涌泉穴中药贴敷配合温和灸
对照组
缬沙坦片
干预措施: 缬沙坦片
结局指标
主要结局
尿蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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