ChiCTR1800014757进行中（未招募）不适用
西洛他唑对脑室出血后脑积水的预防作用研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 脑积水发生率
研究概览
简要总结
研究西洛他唑对不同原因引起的脑室内出血后脑积水的预防性作用，并阐明对预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •GCS 评分 GCS 4-15；
- •发病机制为非动脉瘤性脑室内出血（包括颅脑创伤，自发性颅内出血，非动脉瘤性颅内血管畸形）；
- •入组前血流动力学平稳，收缩压> 110 mm Hg，舒张压> 60 mm Hg，心率<120 次 / 分钟；
排除标准
- •颅脑开放伤、穿通伤患者；
- •收缩压< 110 mm Hg，舒张压 < 60 mm Hg，或心律> 120 次 / 分，且无法在 30 分钟内纠正；
- •GCS=3 分，且双侧瞳孔散大无对光反射；
- •充血性心衰患者（西洛他唑可能会加重症状）；
- •对西洛他唑有过敏史的患者
研究组 & 干预措施
西洛他唑干预
Cilotazole 100mg P.O. tid
对照
常规治疗
结局指标
主要结局
脑积水发生率
次要结局
- GOS
- 分流术
- 死亡率
- MMSE
- 安全性
- 颅内压
研究者
研究点 (6)
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