ChiCTR2100048925进行中（未招募）回顾性研究
癫痫患者接种新型冠状病毒疫苗的风险评估:多中心回顾性观察性研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 接种后癫痫发作次数
研究概览
简要总结
通过观察癫痫患者注射新冠疫苗后的癫痫发作频率的变化以及不良反应发生情况, 评估注射新冠疫苗在癫痫患者中的安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照国际抗癫痫联盟 2017 年提出的标准诊断为癫痫的患者；
- •年龄 18-65 周岁；
- •已完成新型冠状病毒疫苗接种；
- •患者及家属知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •1.患者或患者监护人拒绝签署知情同意书，2.未按规定进行 COVID-19 疫苗的注射，3.不能配合完成问卷的填写及后续的随访，4.不能提供准确的癫痫发作病史（包括疫苗接种前后），5.在随访过程中失访或患者自行退出研究。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
接种后癫痫发作次数
次要结局
- 不良反应
- 脑电图结果
研究者
研究点 (6)
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