ChiCTR-TRC-13003240已完成4 期
连花清瘟胶囊辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的随机、对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAT 量表
研究概览
简要总结
采取随机平行对照（空白对照）研究连花清瘟治疗 AECOPD 的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 85 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-85 岁，性别不限；
- •2.明确诊断为 COPD 的患者；
- •3.出现超越日常状况的恶化，并需改变药物治疗;
- •4.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •年龄＜50 或＞85 岁；
- •患者血气分析示呼吸衰竭（平静呼吸，海平面不吸氧 PaO2＜60mmHg，和 / 或 PaCO2＞50mmHg），并需使用机械通气；
- •合并心血管等严重原发性疾病，合并肿瘤、自身免疫性疾病等免疫功能受损者，精神病患者，妊娠或哺乳期妇女，伴有严重胃部疾病，不能耐受口服药物治疗者；
- •自研究之日起前两个月内有上、下呼吸道感染史；
- •36 小时内已使用过中药治疗本病者；
- •已知对本药组成成分有过敏史者；
- •3 个月内参加过其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
连花清瘟治疗组
基础治疗+连花清瘟
常规治疗组
基础治疗+空白对照
结局指标
主要结局
CAT 量表
中医证候评分量表
GOLD 分级
次要结局
- 白细胞介素-8
- 肿瘤坏死因子-α
- 白细胞介素-17
- 白细胞介素-23
研究者
研究点 (1)
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