ChiCTR2100053280尚未招募早期 1 期
一次性气囊导尿管在回肠末端双腔造口灌肠中的应用
山东省重点研发计划（No.2019JZZY010104）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
探究一次性气囊导尿管在造口闭合术前清洁灌肠中的应用，以期改善灌肠效果，提高手术预期。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因“直肠肿瘤”“肠穿孔”等原因行末端回肠双腔造口术的患者；
- •术前检查基本完善，无明显手术禁忌，可耐受肠造口闭合术；
- •临床资料齐全，配合治疗。
排除标准
- •患者合并严重脏器功能不全；
研究组 & 干预措施
试验组
使用一次性气囊导尿管进行灌肠
对照组
使用普通肛管进行灌肠
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
术后首次排便时间
次要结局
- 术后首次下床活动时间
- 术后首次流质饮食时间
- 术后炎性指标（白细胞、PCT、C 反应蛋白等）
- 手术时间
- 术中出血量
- 刀口愈合情况
- 术后住院天数
- 术后并发症
- 灌肠液用量
- 肠道清洁度
- 患者舒适度
- 周围环境污染情况
研究者
研究点 (1)
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